１．背景と制度の概要 ２０２１年６月１日施行の新「中華人民共和国専利法」（以下「新専利法」）において、医薬品特許補償制度（いわゆる特許期間延長制度）が導入された（第４２条第３項）。この制度は新薬の上市承認に伴う審査遅延を補うことを目的としており、補償期間は最長５年、かつ上市後の有効特許期間は最大１４年と定められている。本制度は、新薬開発から上市までに要する期間が平均１０年以上と現長期化している現状を踏まえ、市場における独占期間の短縮を是正する狙いがある。   ２．「トップ伸び」の新薬テリリタセプト（Ｔｅｌｉｔａｃｉｃｅｐｔ）　 延長決定の概要 ２０２５年６月、中国国家知識産権局（ＣＮＩＰＡ）はＲｅｍｅＧｅｎの主力薬である注射用「テリリタセプト（Ｔｅｌｉｔａｃｉｃｅｐｔ／商品名：泰愛）」のコア特許（ＺＬ２００７１０１１１１６２．２）に対し、１８２７日（約５年）の特許期間補償を認め、既存の有効期限（２０２７年６月１５日）を２０３２年６月１５日まで延長する決定を下した。これは新専利法施行後、医薬品業界としては第１号の最大補償期間の獲得、いわゆる「トップ伸び」が認められた事例である。   テリリタセプトとは テリリタセプトは世界初のＢＬｙＳ（Ｂ‑ｃｅｌｌ　ａｃｔｉｖａｔｉｎｇ　ｆａｃｔｏｒ）／ＡＰＲＩＬ（ａ　ｐｒｏｌｉｆｅｒａｔｉｏｎ－ｉｎｄｕｃｉｎｇ　ｌｉｇａｎｄ）二重標的ＴＡＣＩ‑Ｆｃ融合蛋白である。ＢＬｙＳおよびＡＰＲＩＬの双方と結合することでＢ細胞の異常活性を抑制するという複合メカニズムを持ち、多発性自己免疫疾患治療で画期的効果を示している。 初適応症の承認： ２０２１年３月に中重度全身性エリテマトーデス（ＳＬＥ）を対象として中国国家薬品監督管理局（ＮＭＰＡ）により承認取得。 その後の適応症の承認： ２０２４年７月に関節リウマチ（ＲＡ）、２０２５年５月に重症筋無力症（ｇＭＧ）を対象とする承認取得。 重症筋無力の臨床成績： ２０２５年、Ａｍｅｒｉｃａｎ…